Eisai Co.,Ltd. ANNUAL

経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 · MD&A

３【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】文中の将来に関する事項は、有価証券報告書提出日現在において当社グループが判断したものです。 （１）事業の概況○ 当社グループは中期経営計画「EWAY 2025」（2016年度～2025年度）において、「Medico Societal Innovator（薬とソリューションで社会を変える企業）」を目指し、戦略的パートナーシップによる神経領域とがん領域に集中したイノベーション創出の取り組みを進めています。○ 神経領域では、Biogen Inc.（米国、以下バイオジェン社）と共同で早期アルツハイマー病を対象に開発している抗アミロイドβ抗体アデュカヌマブ（一般名）について、米国ではBLA（生物製剤ライセンス）申請における各モジュールの申請を既に開始し、2020年度第2四半期の申請完了を予定しています。日本、欧州においては規制当局と申請に向けた協議を進めています。同じくバイオジェン社との共同開発品である抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「BAN2401」は、フェーズⅢ試験（Clarity AD試験）が進行しており、2022年度第2四半期にトップライン結果を取得することをめざしています。当社グループが開発を進めていた自社創製の新規不眠症治療剤「デエビゴ」（英名「DAYVIGO」）は、日本および米国で承認を取得しました。抗てんかん剤「フィコンパ」（英名「Fycompa」）は、発売国の拡大、新適応および剤形の追加が進展しています。○ がん領域では、抗がん剤「レンビマ」について、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.（以下、米メルク社）の抗PD-1抗体「キイトルーダ」（一般名：ペムブロリズマブ）との併用療法による子宮内膜がんに係る適応を米国で新たに取得したほか、米メルク社との共同販促の進展により各国において患者様アクセスが順調に拡大し、売上収益は1,119億円となりました。○ 以上の結果、当期の営業利益ならびに当期利益が過去最高を更新するとともに、中期経営計画「EWAY 2025」で2020年度の達成を目指していた営業利益、当期利益およびROE（親会社所有者帰属持分当期利益率）を1年前倒しで達成しました。 （２）経営成績の状況当期(2019年4月1日～2020年3月31日)の連結業績は、次のとおりとなりました。売上収益6,956億21百万円 ( 前期比 8.2％増 ) 営業利益1,255億 2百万円 ( 同45.7％増 ) 税引前当期利益1,280億63百万円 ( 同43.2％増 ) 当期利益1,224億67百万円 ( 同84.2％増 ) 親会社の所有者に帰属する当期利益1,217億67百万円 ( 同92.1％増 ) 当期包括利益961億90百万円 ( 同21.0％増 ) 基本的1株当たり当期利益425円 1銭 ( 同92.0％増 ) ○ 売上収益は、主に「レンビマ」が引き続き大幅に伸長したことにより、2019年4月にジェネリック医薬品事業子会社を譲渡したことなどによる減収要因を吸収し、増収となりました。なお、米メルク社からの戦略的提携による特定のオプション権に対する一時金およびマイルストンペイメントとして761億81百万円（前期は655億41百万円）を計上しました。○ 主なグローバルブランドの売上収益は、「レンビマ」が1,118億94百万円（前期比78.9％増）、抗がん剤「ハラヴェン」が402億13百万円（同2.6％減）、「フィコンパ」が252億52百万円（同31.0％増）となりました。○ 研究開発費は、次世代アルツハイマー病疾患修飾剤として開発中の「BAN2401」、および米メルク社の抗PD-1抗体「キイトルーダ」との併用療法を開発中の「レンビマ」を中心に、積極的な資源投入を行った一方、パートナーシップモデルによる費用抑制効果により減少しました。○ 販売費及び一般管理費の増加は、主に「レンビマ」の売上拡大に伴う米メルク社への折半利益の支払い増加によるものです。○ 以上の結果、営業利益は前期比45.7％増の大幅な増益となりました。加えて、米国法人税に対する会計上の引当金を戻入した影響、および当社グループ内の資金偏在解消のため米国の連結子会社から当社へ払込資本の払戻しを行った結果、税務上の譲渡損失等が当社にて発生した影響により、法人所得税が減少し、当期利益は同84.2％増のさらなる増益となりました。 ［セグメントの状況］（各セグメントの売上収益は外部顧客に対するものです）当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス（北米）、中国、EMEA（欧州、中東、アフリカ、オセアニア）、アジア・ラテンアメリカ（韓国、台湾、香港、インド、アセアン、中南米等）、一般用医薬品等（日本）の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。当連結会計年度において、より機動的な戦略遂行のため日本医薬品事業から一般用医薬品等事業を分離し、新たな報告セグメントとしています。なお、本資料のセグメント情報に関する対前期の数値は新たな報告セグメントに基づいて記載しています。 ＜日本医薬品事業＞○ 売上収益は2,471億34百万円（前期比10.7％減）、セグメント利益は941億98百万円（同6.0％減）となりました。ジェネリック医薬品事業子会社の譲渡などの影響により減収となりました。○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、ファイザー社と共同販促を展開している疼痛治療剤「リリカ」の共同販促収入が285億92百万円（前期比0.9％増）、不眠症治療剤「ルネスタ」が126億28百