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経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 · MD&A

２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】文中の将来に関する事項は、当第２四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。当第２四半期連結累計期間の経営成績及び分析は次のとおりです。 (1) 業績の状況経営成績 前第２四半期連結累計期間（百万円）当第２四半期連結累計期間（百万円）前年同期比（百万円）売上収益8413046売上総利益1211198営業利益（△損失）△923△1,010△86四半期利益（△損失）△916△1,093△176 当第２四半期連結累計期間において、当社グループは医薬品開発パイプラインの強化と事業化に注力しました。開発品SP-01（中国販売名：善可舒®）は、2019年３月に中国で販売を開始（臨床現場への提供）いたしました。開発品SP-03（日本販売名：エピシル® 口腔用液、中国販売名：益普舒® 口腔凝胶)は、2019年２月に中国承認を得て、６月に製品出荷を開始いたしました。このほか、開発品SP-02や開発品SP-04は、最終段階の臨床試験を遂行しております。これら各開発品の事業進捗は順調に推移しているものの、企業財務面においては、未だ先行投資を継続している状況にあります。このため、当第２四半期連結累計期間の業績は次のとおりとなりました。 （売上収益）当第２四半期連結累計期間の売上収益は、開発品SP-01及びSP-03の製品販売、開発品SP-03の中国での承認取得を契機とするマイルストン収入等で130百万円となり、前第２四半期連結累計期間に比べ46百万円の増加となりました。 （売上総利益）当第２四半期連結累計期間の売上総利益は、上記売上収益の発生により111百万円となり、前第２四半期連結累計期間と比べ98百万円の増加となりました。 研究開発費、販売費及び一般管理費の内訳 前第２四半期連結累計期間（百万円）当第２四半期連結累計期間（百万円）前年同期比（百万円）研究開発費483455△27販売費及び一般管理費452666213計9351,121185（内訳）人件費19526570業務委託費514514△0減価償却費及び無形資産償却費13225211その他211116△95 （研究開発費、販売費及び一般管理費）当第２四半期連結累計期間の研究開発費は、455百万円となりました。これは主にSP-02の国際共同第Ⅱ相臨床試験（最終試験）や2018年12月に開始したSP-04の国際共同第Ⅲ相臨床試験（最終試験）等への臨床開発投資によるものです。販売費及び一般管理費は、中国販売体制を中心とする人的体制整備の進捗及び無形資産償却費発生を主因として、前第２四半期連結累計期間と比べ213百万円増加し、666百万円となりました。 （営業損益）当第２四半期連結累計期間の営業損失は、前第２四半期連結累計期間と比べ86百万円増加し、1,010百万円となりました。売上総利益が上記のとおりの水準に留まったほか、上記研究開発費、販売費及び一般管理費の発生により営業損失が生じています。 （四半期損益）当第２四半期連結累計期間の四半期損益は、上記営業損失発生を主要因として1,093百万円の損失となりました。 （資産性費用の無形資産計上と償却）当第２四半期連結累計期間において、パイプラインへの投資のうち資産性を有すると認識される開発費用等につき、673百万円を無形資産の増加として計上しました。当第２四半期連結累計期間のパイプラインへの投資は、当該無形資産計上額673百万円と研究開発費455百万円の合計額1,129百万円となります。また、開発品SP-03の中国事業無形資産は2019年6月の製品出荷(販売)を契機として償却を開始し、開発品SP-03の日本事業無形資産及び開発品SP-01の無形資産は前期より償却を開始しており、当第２四半期連結累計期間において199百万円の償却費が発生いたしました。これらの結果、無形資産残高は3,598百万円となりました。 (2) キャッシュ・フローの状況 前第２四半期連結累計期間（百万円）当第２四半期連結累計期間（百万円）前年同期比（百万円）営業活動によるキャッシュ・フロー△1,157△803354投資活動によるキャッシュ・フロー△150△676△525財務活動によるキャッシュ・フロー11△10△21 （営業活動によるキャッシュ・フロー）当第２四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは803百万円のマイナス（前第２四半期連結累計期間は1,157百万円のマイナス）であり、税引前四半期損失1,036百万円が主要因です。 （投資活動によるキャッシュ・フロー）当第２四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは676百万円のマイナス（前第２四半期連結累計期間は150百万円のマイナス）であり、資産計上された開発投資に関連する支出674百万円が主要因です。 （財務活動によるキャッシュ・フロー）当第２四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは10百万円のマイナス（前第２四半期連結累計期間は11百万円のプラス）であり、新株予約権の行使による新株の発行による収入10百万円、リース料支払（リース負債のマイナス）による支出20百万円が要因です。(3) 事業上及び財務上の対処すべき課題当第２四半期連結累計期間において、事業上及び財務上の対処すべき課題に重要な変更及び新たに生じた課題はありません。 (4) 研究開発活動当第２四半期連結累計期間における研究開発費の金額は455百万円となりました。この他、パイプラインへの投資のうち資産性を有すると認識される開発費用につき、673百万円を無形資産の増加として計上し、当第２四半期連結累計期間のパイプラインへの投資合計額は1,1